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射线计算机体层摄影设备全身用線診断装置

    产品名称: X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
    注册/备案号: 国械注进20153060179
    注册/备案单位: 株式会社日立制作所株式会社日立製作所
    批准日期: 2020-01-22
    有效期: 2025-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153060179
    【注册人名称】株式会社日立制作所株式会社日立製作所
    【注册人住所】东京都千代田区丸之内一丁目6番6号
    【生产地址】千叶县柏市新十余二2番地1
    【代理人名称】日立医疗(广州)有限公司
    【代理人住所】广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
    【产品名称】X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Supria
    【结构及组成/主要组成成分】产品由操作台、X射线控制装置、高压发生器CT-WG-50、X射线管装置(GS4570,ULM-5TA-01T)、X射线探测器、扫描架、检查床、标配附件、系统软件组成。附件、选购件及选购软件见产品技术要求。探测器32排,单次扫描层数最大16层图像;扫描架开口直径750mm。
    【适用范围/预期用途】通过计算机处理穿过受检者的X射线信号,为诊断提供重建影像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153300179
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-22
    【有效期至】2025-01-21

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