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射线计算机体层摄影设备全身用線診断装置

    产品名称: X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
    注册/备案号: 国械注进20153061048
    注册/备案单位: 通用电气医疗日本公司GEヘルスケア?ジャパン株式会社
    批准日期: 2019-08-19
    有效期: 2024-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153061048
    【注册人名称】通用电气医疗日本公司GEヘルスケア?ジャパン株式会社
    【注册人住所】东京都日野市旭が丘4-7-127
    【生产地址】东京都日野市旭が丘4-7-127
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【产品名称】X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Revolution EVO
    【结构及组成/主要组成成分】产品由基本组成和选件组成,基本组成包括扫描架(其内部含有X射线管装置、准直器、高压发生器和探测器)、扫描床、控制台和配电装置。选件及产品配置见产品技术要求。
    【适用范围/预期用途】对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153301048
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-19
    【有效期至】2024-08-18

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