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51药品被现场核查：默克、豪森、恒瑞、齐鲁…

月日下午，原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》。个品种将迎现场核查根据公告，该中心计划对天士力的止动颗粒华润赛科的左乙拉西坦片信立泰的西他沙星片等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。现予公示。公示期为个工作日，即年月日至年月日。公示期结束后，即开展现场核查。根据原国家食药监总局年月发布的《药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》，药审中心根据审评进度和评价需要，向核查中心提供需要核查的品种情况。核查中心按审评顺序自查报告筛选以及举报

2018/10/31 14:54:25



正大天晴2年拿下10个首仿 “对飚”豪森、齐鲁、石药

日前，正大天晴按仿制类申报的达比加群酯胶囊胶囊以首仿过评获批上市，这是年至今正大天晴收获的第个首仿。在审仿制药中，有个品种还未有首仿获批上市，其中有个由正大天晴独家报产或审评进展最快，有望首个获批生产。亿抗凝血大品种，正大天晴首仿获批月日，中国生物制药发布公告称，集团附属公司正大天晴药业按仿制类申报的达比加群酯胶囊获得国家药监局批准上市。这款新型直接凝血酶抑制剂首仿被正大天晴“收入囊中”，且视同通过一致性评价。达比加群酯属于丙氨酸类凝血酶抑制剂，口服经胃肠吸收后在体内转化为具有直接抗凝血活性的达

2020/3/24 9:17:18



面对国际医药品牌进攻国内企业需全力应对

我国的市场经济经过这么多年的快速发展其爆发出的医疗消费市场是非常惊人的，而对于市场形势特别敏感的国外医药品牌商更是对于我国的市场格外青睐，不少国外医药品牌进入我国医疗市场的主要方式都是通过兼并收购国内成熟的品牌然后将其打造为平台从而实现自身产品的引进投入。这一点从我国近些年不断火热的医药行业兼并形势就可以看出，而国内的医药企业也乐于被大型医药企业并购毕竟未来的医药行业竞争只会更加激烈，越来越多的巨头涌入只会增加自身的经营风险选择依附大树倒是谋求变局的一种优良方式。但是站在我国医药行业的发展角度来

2013/4/30 12:02:10



总局关于发布药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行）的公告（2017年第27号）

为保障药品审评科学公正提高药品审评工作的透明度，健全审评质量控制体系充分发挥专家在制定药物研发技术指导原则技术标准以及参与药品注册审评决策中的重要作用，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行）》，现予公布。特此公告。附件药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行）食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/3/9 15:37:01



生活中如何防治雀斑？

雀斑是因为皮肤上有黑色素细胞所贮存的黑色素明显增加而引起的。这种病多发生在青少年的面须手背等暴露部位，是针尖大到黄豆大的棕色和浅黑色斑点，犹如麻雀卵上的斑点，因此得名雀斑。发生雀斑的原因还不十分清楚，可能和遗传因素有关尽管患者的黑色素细胞数目并不多，但其体积较一般细胞大，而且对日光紫外线反应敏感，因此暴露部位易患这种病，而且女性多于男性。雀斑虽然不痛不痒，但影响美观，给天性爱美的青年男女带来思想负担，因此患者多迫切要求医治。饮食中有些成份可以减少黑色素沉着，因此，通过合理调配膳食有助于防治雀斑。

2011/5/4 14:15:11



广东省广州市食品药品监管局召开会议部署2015年药品流通监管工作

为进一步完善药品经营企业质量管理体系，增强药品经营企业诚信意识服务意识和依法经营意识，日前，广东省广州市食品药品监督管理局召开年药品流通监管工作座谈会，介绍全省流通监管工作情况，对当前医药经济发展趋势进行预测和分析，通报年广州市药品批发零售连锁企业日常监督检查情况，部署年药品流通监管重点内容。会议要求，全市各批发零售连锁企业要积极主动推进新版。一是要适应监管的新形势新要求，严格按新修订要求规范经营；二是要加大药品经营企业信用体系建设力度，切实把诚信体系建设工作抓出成效；三是要充分认识新版实施的重

2015/4/16 15:46:01