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射线计算机体层摄影设备全身用線診断装置

    产品名称: X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
    注册/备案号: 国械注进20193060335
    注册/备案单位: 东芝医疗系统株式会社Toshiba medical Systems Corporation
    批准日期: 2019-06-28
    有效期: 2024-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193060335
    【注册人名称】东芝医疗系统株式会社Toshiba medical Systems Corporation
    【注册人住所】枥木县大田原市下石上1385号1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550
    【生产地址】枥木县大田原市下石上1385号1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
    【产品名称】X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Aquilion Lightning TSX-036A
    【结构及组成/主要组成成分】产品由基本配置和可选配置组成。基本配置1.扫描架(CGGT-037A),2.高压发生器(CXXG-015A),3.X射线管组件(HeliCool V CXB-500B)、X射线管(CXB-500B);限束器(PB77-41330-1);4探测器(CDAS-043A)5.患者支架(CBTB-032A);6.激光定位灯;7控制台(CKCN-020A);8.计算机图像处理系统;9.系统变压器(CETF-016A);10.附件。可选配置见产品技术要求。
    【适用范围/预期用途】对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6830。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-28
    【有效期至】2024-06-27
    【变更情况】“注册人名称:东芝医疗系统株式会社 Toshiba medical Systems Corporation;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社 キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。

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