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角膜塑形用硬性透气接触镜
产品名称: |
角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy |
注册/备案号: |
国械注进20163160202 |
注册/备案单位: |
思怡硬镜专业有限公司C&E GP Specialists |
批准日期: |
2020-01-10 |
有效期: |
2025-01-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20163160202 【注册人名称】思怡硬镜专业有限公司C&E GP Specialists 【注册人住所】15970 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127 【生产地址】15970 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127 【代理人名称】上海菁视投资管理有限公司 【代理人住所】上海市金山区漕泾镇共创路55号429室 【产品名称】角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy 【管理类别】第三类 【型号规格】型号:Paragon Quadra RGTM 100,规格:蓝色、绿色 【结构及组成/主要组成成分】该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜。由氟硅丙烯酸酯聚合物,添加染料制成;蓝色或绿色;聚乙烯树脂盒装;推荐更换周期1年;未灭菌,使用前需灭菌。货架有效期2年。 【适用范围/预期用途】该产品适用于近视范围在-1.00D~-3.00D之间,散光范围在0~-1.50D之间的患者进行近视性屈光不正的暂时矫正。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20163220202 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-10 【有效期至】2025-01-09
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