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角膜塑形用硬性透气接触镜

    产品名称: 角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy
    注册/备案号: 国械注进20163160202
    注册/备案单位: 思怡硬镜专业有限公司C&E GP Specialists
    批准日期: 2020-01-10
    有效期: 2025-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20163160202
    【注册人名称】思怡硬镜专业有限公司C&E GP Specialists
    【注册人住所】15970 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127
    【生产地址】15970 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127
    【代理人名称】上海菁视投资管理有限公司
    【代理人住所】上海市金山区漕泾镇共创路55号429室
    【产品名称】角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy
    【管理类别】第三类
    【型号规格】型号:Paragon Quadra RGTM 100,规格:蓝色、绿色
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜。由氟硅丙烯酸酯聚合物,添加染料制成;蓝色或绿色;聚乙烯树脂盒装;推荐更换周期1年;未灭菌,使用前需灭菌。货架有效期2年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于近视范围在-1.00D~-3.00D之间,散光范围在0~-1.50D之间的患者进行近视性屈光不正的暂时矫正。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20163220202
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-10
    【有效期至】2025-01-09

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