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角膜塑形用硬性透气接触镜
产品名称: |
角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy |
注册/备案号: |
国械注进20163220202 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.26 |
有效期: |
2021-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】C&E GP Specialists 【注册人住所】15970 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127 【生产地址】15970 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127 【代理人名称】上海菁视投资管理有限公司 【型号、规格】型号:Paragon Quadra RGTM 100,规格:蓝色、绿色 【结构及组成】由氟硅丙烯酸酯聚合物,添加染料制成;蓝色或绿色;未灭菌,使用前需灭菌;夜戴;折射率1.442;透氧系数75×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×hPa)],中心区内曲率半径7.50mm~9.93mm,光学区直径6.0mm,光学中心厚度0.24mm,湿润角42°,可见光谱平均透射率>77%。 【适用范围】该产品适用于近视范围在-1.00D~-3.00D之间,散光范围在0~-1.50D之间的患者进行近视性屈光不正的暂时矫正。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】2016年6月20日同意更正结构及组成内容,2016年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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