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角膜塑形用硬性透气接触镜

    产品名称: 角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy
    注册/备案号: 国械注进20163220202
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.26
    有效期: 2021-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】C&E GP Specialists
    【注册人住所】15970 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127
    【生产地址】15970 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127
    【代理人名称】上海菁视投资管理有限公司
    【型号、规格】型号:Paragon Quadra RGTM 100,规格:蓝色、绿色
    【结构及组成】由氟硅丙烯酸酯聚合物,添加染料制成;蓝色或绿色;未灭菌,使用前需灭菌;夜戴;折射率1.442;透氧系数75×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×hPa)],中心区内曲率半径7.50mm~9.93mm,光学区直径6.0mm,光学中心厚度0.24mm,湿润角42°,可见光谱平均透射率>77%。
    【适用范围】该产品适用于近视范围在-1.00D~-3.00D之间,散光范围在0~-1.50D之间的患者进行近视性屈光不正的暂时矫正。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年6月20日同意更正结构及组成内容,2016年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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