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角膜塑形用硬性透气接触镜
| 产品名称： |
角膜塑形用硬性透气接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3221275号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.04.12 |
| 有效期： |
2015-04-12 |
| 变更日期： |
2011.08.08 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】C&E GP Specialists
【注册人住所】1015 Calle Amanecer, San Clemente,CA 92673
【生产地址】1015 Calle Amanecer, San Clemente,CA 92673
【代理人名称】上海爱视特生物科技有限公司
【型号、规格】Paragon Quadra RGTM 100
【结构及组成】由氟硅丙烯酸酯聚合物，添加染料制成；蓝色或绿色；未灭菌，使用前需灭菌；夜戴；折射率1.442；透氧系数100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径7.5mm～9.93mm；光学区直径6.0mm；光学中心厚度0.24mm；湿润角42°；可见光谱平均透射率＞77%。
【适用范围】该产品适用于近视范围在-1.00D～-3.00D之间，散光范围在0～-1.50D之间，并且年龄大于18岁的患者进行近视性屈光不正的暂时矫正。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB /USA 0081-2011《角膜塑形用硬性透气接触镜 》
【售后服务机构】上海菁视投资管理有限公司
【备注】代理人和售后服务机构由“上海爱视特生物科技有限公司”变更为“上海菁视投资管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3221275号"变更为"国食药监械(进)字2011第3221275号(更)",原证自发证之日起作废。
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医药数据
