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海水鼻腔喷雾器

    产品名称: 海水鼻腔喷雾器Otrivin Natural Sea Water, Nasal Solution, Spray
    注册/备案号: 国械注进20182662241
    注册/备案单位: Novartis Consumer Health SA
    批准日期: 2018-08-03
    有效期: 2023-08-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182662241
    【注册人名称】Novartis Consumer Health SA
    【注册人住所】Route de l'Etraz - 1260 Nyon, Switzerland
    【生产地址】Impasse des Boussenots,21801 Quetigny Cedex,France
    【代理人名称】北京诺华制药有限公司
    【代理人住所】北京市昌平区永安路31号
    【产品名称】海水鼻腔喷雾器Otrivin Natural Sea Water, Nasal Solution, Spray
    【管理类别】第二类
    【型号规格】50ml、100ml
    【结构及组成/主要组成成分】海水鼻腔喷雾器是无防腐剂的等渗天然海水溶液。鼻腔增湿喷雾设计用于产生细小微滴的温和喷雾,促进鼻腔的润湿。经混合、过滤、灌装、封装而成。产品仅供单人使用。【产品主要结构】外壳,内胆,具安全环的喷嘴,保护盖。 【成分配比】溶液:31.82%海水和纯化水。气体推进剂:氮气,不与产品接触。
    【适用范围/预期用途】鼻塞(例如感冒)或过敏条件下清洗鼻腔;干燥或刺激时润湿鼻腔粘膜;溶解粘稠鼻腔分泌物,促进其移动。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2664566号(更)
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-03
    【有效期至】2023-08-02
    【变更情况】“注册人名称:Novartis Consumer Health SA;代理人名称:北京诺华制药有限公司;代理人住所:北京市昌平区永安路31号”变更为“注册人名称:GSK Consumer Healthcare S.A.葛兰素史克消费保健品有限责任公司;代理人名称:葛兰素史克日用保健品(中国)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区西藏中路168号8楼”。

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