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颅颌面固定系统组件颅颌面固定系统组件

    产品名称: 颅颌面固定系统组件Bone Plates of Titanium颅颌面固定系统组件Bone Plates of Titanium
    注册/备案号: 国械注进20173466295
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-17
    有效期: 2022-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Rebstock Instruments GmbH
    【注册人住所】In Weiher?cker 7 78589 Dürbheim Germany
    【生产地址】In Weiher?cker 7 78589 Dürbheim Germany
    【代理人名称】上海博纳医技管理咨询有限公司
    【代理人住所】上海市静安区北京西路1701号1310室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括钛板及钛网组成,采用符合GB/T13810标准规定的TA1纯钛材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
    【适用范围】产品用于骨骼严重损伤以及骨碎片需要重新排列时进行骨骼小碎片的固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括钛板及钛网组成,采用符合GB/T13810标准规定的TA1纯钛材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于骨骼严重损伤以及骨碎片需要重新排列时进行骨骼小碎片的固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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