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浙江省台州市食品药品监督管理局深化“四环”工作法 防控药品生产质量风险

年以来，浙江省台州市食品药品监督管理局认真实践与深化风险排查风险评估风险控制风险处置“四环”工作法，大力加强药品生产质量风险防控。一是三个途径排查风险。组织企业排查风险隐患，全市所有通过认证的药品生产企业开展产品质量回顾分析，完成年度质量报告。市县局联动开展风险分析，完成年度全市药品生产日常监管分析报告年度药品注册安全监管主要质量隐患与防控表。对照媒体曝光质量“信号”开展自查，组织开展以金银花或山银花为原料生产制剂药品的原材料质量处方与工艺核查。二是三种方法评估风险。开展药物稳定性考察评估，对家

2013/11/21 12:00:01



注册证书注销常态化 仿制药企如何化解价格竞争？

月日，国家药监局发布《关于注销注射用前列地尔等个药品注册证书的公告》（年第号）。公告指出，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销注射用前列地尔等个药品注册证书。本次注销药品注册证书的药品有小儿氨酚黄那敏颗粒注射用前列地尔马来酸氯苯那敏片头孢拉定头孢拉定颗粒头孢氨苄头孢氨苄颗粒阿莫西林胶囊异烟肼片银黄颗粒盐酸雷尼替丁胶囊胶囊等常见品种。产品退市将成常态事实上，直至年底，药品注册证书注销将会成为常态，原因主要是国家基本药物目录（年版）仿制

2020/9/16 9:15:27



【专访】上海皓澎医药科技有限公司

在竞争激烈意识超前人才济济讯息第一的城市上海。我们环球医药网的合作伙伴上海皓澎医药科技有限公司是在这里建立起了自己的医药“帝国”。本次专访我们就有请到了皓澎医药的负责人汤总。环球医药网汤总，您好！首先请您简单的介绍下贵公司目前的情况。汤总上海皓澎医药科技有限公司立足于公司以组织特色药品消毒用品和保健品的开发推广策划批发销售为一本的现代化医药企业，公司倡导“以人和科技为本”“质量和服务为先”的理念，汇才于医药行业的诸多经营管理人才和业界精英，熔成今日的核心中国皓澎尖子团队。环球医药网据了解，贵公司

2014/11/10 15:35:50



华润医药20亿吞下中山一院药房引争议

虽然医院药房托管业务备受争议，但依旧有药企热此不疲。近日，有多家媒体报道称，月日，华润医药商业集团控股子公司华润广东医药正式与华南地区最大的三甲医院中山大学附属第一医院签订合作协议，拿下其与东院（即黄埔分院）的药房管理权，中山一院所有的药品供应商必须先通过华润医药才能进入该院。一石激起千层浪，药房托管再次成为舆论关注焦点。业内人士指出，药房托管的背后，其实是公立医院托管方和制药企业三者之间的利益博弈，而药房托管的行为很可能没办法回避医院通过药房托管变相获取药品利润。与中山医火速签订协议根据媒体报

2014/4/22 9:03:50



总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告（2017年第79号）

为解决儿科人群急需用药问题，进一步鼓励研制儿科用药，最大程度利用已有数据，减少不必要的儿科研究，通过数据外推完善和丰富说明书中儿科人群用药信息，指导临床用药，国家食品药品监督管理总局组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/5/18 16:32:01



医疗器械行业火热，中外资本竞相追逐

根据年前三季度的财报显示，股市场中家医疗器械公司共实现营业收入亿元，净利润亿元，整体利润率在医疗生物六个子行业中排在第二，同比增长显著，凸显出医疗器械医疗器械行业稳定的盈利能力和行业增长性能。“目前，我国医疗器械产业市场规模约为亿元，并以每年的速度递增，但医疗器械市场规模仅占医药市场总规模的，与全球的比例还有较大差距，因此医疗器械市场为名副其实的朝阳产业。”中国生物医学工程学会理事长樊瑜波多次公开表示。医保覆盖率逐年提高，社会老龄化加剧，医疗器械技术水平的提升，刺激着需求的提升，对中国医疗设备及

2012/11/18 12:18:24