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导丝导引球囊扩张导管商品名

    产品名称: 导丝导引球囊扩张导管(商品名:CRE)CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3770898号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.13
    有效期: 2012-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
    【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 爱尔兰
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】CRE导丝导引球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径。具体的球囊尺寸印刷于每个球囊包装和手柄标签上。CRE导丝导引球囊扩张导管设计用于穿过内窥镜工作钳道,并经导丝管腔容纳一根规格为.035in./0.90mm的导丝。导管与一根规格为.035in./0.89mm、带有柔软前端、预装在导丝管腔内的导丝包装在一起。导丝比球囊导管长25cm,超出部分从导管的手柄末端延伸出来。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】CRE导丝导引球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1434-2008《导丝导引球囊扩张导管》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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