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2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况公布

月日，国家药品监督管理局公布了年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况，通过现场检查发现个注册申请项目临床试验存在合规性问题。公告原文如下为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局于年月日至日组织开展了年第一批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查工作。现将有关检查情况处理意见和有关要求公告如下一检查情况通过现场检查发现个注册申请项目临床试验存在以下合规性问题（一）

2018/9/13 15:01:30



国家医保局透露，这些药优先进医保！

国家医保局透露，这些药优先进医保！类药，优先进医保日前，据“经济日报中国经济网”报道，国家医保局管理司司长熊先军对国家医保目录的调整，哪些药会进目录，给出了明确的信号。熊先军透露，今年国家医保局将对用药范围管理办法进行修订，将明确医保目录的结构，明确纳入目录和调出目录的基本条件以及重点考虑的品种范围。此外，目录还将明确调整程序专家机制支付规范全程监督等内容。哪些药会进熊先军表示将重点考虑基本药物肿瘤及罕见病等重特大疾病的药物慢性病用药儿童用药，按照专家程序，将符合条件的药品纳入医保。产品要好，还

2019/3/13 10:46:20



继续扩张NGS领域！罗氏收购Kapa Biosystems

瑞士制药巨头罗氏（）近日宣布，与美国基因技术公司达成一项收购协议。位于美国马萨诸塞州威尔明顿，是一家蛋白质工程专家及基因组学工具供应商，致力于研发生产下一代测序（）所需的生物酶及相关试剂，该公司基于直接分子进化平台开发的产品已被广泛用于扩增测序基因组学研究分子诊断等领域。此次收购，完美符合罗氏在下一代测序（）领域进一步扩张的愿景。罗氏表示，专有的直接分子进化平台是一种高度可定制的蛋白质工程技术，能够产生并筛查大量的酶突变体，可为特定的应用量身定制高性能的生物酶，加速相关产品的开发进度。该公司令人

2015/8/21 13:10:05



上海医药三年规划：业务规模直指千亿

年年报发布后，由上海医药董事长楼定波领衔的高管团队，在日前举行的公司业绩说明会上，对外明确表示下一步将根据公司新三年发展规划，在医药研发与制造方面，搞好研发体系创新营销中心有效运营和生产布局不断优化；同时要在医药服务方面，采取加快优化市场布局孵化具有潜力的新业务，并加强内部整合等举措，积极置身于药品市场竞争，力争年实现业务规模达千亿的目标。上海医药在日前发布的年度报告显示，去年公司实现营业收入亿元，增长；净利润亿元，增长，而扣除非经常性损益后则增长了在交出这份符合市场预期的业绩答卷后，公司下一步

2014/4/3 9:23:02



卫生教育两部门齐上阵合力培育医学新人才

在医学行业医学人才的培育传承是医学发展的关键，他们是医学知识的继承者和医学行业的未来，因此医学人才培育关系到医学行业的发展和未来，但是目前在我国作为专业培育医学人才的医学院普遍都不受优秀高中毕业生的注意和欢迎，而在医学院毕业生中也只有部分人最终选择从事医学行业。这种现象将会对我国医学行业的发展产生严重的影响，它会致使我国医学行业产生后继人才匮乏的局面。对此在两会上多位代表提议卫生部门应该和教育部门联合进行医学人才培育工作。一般我国每年有近万人成为医学生，但是这些医学后备人才中只有大概万人最终从事

2013/3/18 20:52:57



医疗服务如何定价？先看看这三种模式

中国的改革说简单点就是价格改革，找寻有中国特色的定价模式。医改也不例外。无论是始于上世纪年代中期的医疗市场化改革，还是年开始的公益性医改，绕来绕去就是价格问题。价格高了，购买方吃亏，压抑了需求价格低了，供给方吃亏，浪费了资源。就医疗领域来说，“看病贵”显然是医疗价格问题，“看病难”似乎是医疗资源配置问题，但归因后还是价格问题，医疗资源的价格问题。“以药补医”，凸显的就是药品价格问题，以及似乎更深层次的医疗服务本身的价格问题。现在，药品定价模式还未弄清楚，药品生产流通消费各环节都还问题重重时，医疗

2015/12/2 9:32:40