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脊柱外科植入物胸腰椎固定用螺钉

    产品名称: 脊柱外科植入物-胸腰椎固定用螺钉Spine Thoracic and Lumbar fixation System
    注册/备案号: 国械注进20153130841
    注册/备案单位: 辛迪思有限公司Synthes GmbH
    批准日期: 2020-02-02
    有效期: 2025-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153130841
    【注册人名称】辛迪思有限公司Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】脊柱外科植入物-胸腰椎固定用螺钉Spine Thoracic and Lumbar fixation System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由前路椎体螺钉组成,采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb材料制造。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品用于胸腰骶椎的前路内固定手术治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153460841
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-02
    【有效期至】2025-02-01

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