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脊柱外科植入物胸腰椎固定用螺钉

    产品名称: 脊柱外科植入物-胸腰椎固定用螺钉Spine Thoracic and Lumbar fixation System
    注册/备案号: 国械注进20153460841
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.03.09
    有效期: 2020-03-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由前路椎体螺钉组成,采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb材料制造。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于胸腰骶椎的前路内固定手术治疗。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【变更情况】变更日期:2015.05.26,“ 代理人:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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