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脊柱外科植入物胸腰椎固定用螺钉
产品名称: |
脊柱外科植入物-胸腰椎固定用螺钉Spine Thoracic and Lumbar fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460108号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.17 |
有效期: |
2016-01-16 |
变更日期: |
2012.08.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由前路椎体螺钉组成,采用符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb材料制造,产品表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于胸腰骶椎的前路内固定手术治疗。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5320-2011《脊柱外科植入物-胸腰椎固定用螺钉》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3460108号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460108号(更)”,原证自发证之日起作废。
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