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脊柱外科植入物胸腰椎固定用螺钉

    产品名称: 脊柱外科植入物-胸腰椎固定用螺钉Spine Thoracic and Lumbar fixation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460108号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.17
    有效期: 2016-01-16
    变更日期: 2012.08.21
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由前路椎体螺钉组成,采用符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb材料制造,产品表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于胸腰骶椎的前路内固定手术治疗。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5320-2011《脊柱外科植入物-胸腰椎固定用螺钉》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3460108号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460108号(更)”,原证自发证之日起作废。

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