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电子气管插管内窥镜

    产品名称: 电子气管插管内窥镜
    注册/备案号: 国械注进20183062428
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社
    批准日期: 2018-10-08
    有效期: 2023-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183062428
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】电子气管插管内窥镜
    【管理类别】第三类
    【型号规格】LF TYPE V
    【结构及组成/主要组成成分】该产品电子气管插管镜(LF TYPE V)由本体及附件构成。附件包括随机附件(吸引按钮MAJ-207、帽MH-364)和可选件(注射适配器MAJ-1235、供气适配器MAJ-1227)。
    【适用范围/预期用途】本产品与奥林巴斯生产的内窥镜摄像系统(OTV-S7V、OTV-SI)以及内窥镜冷光源配套使用,通过视频监视器提供图像,用于对气道进行观察、诊断和摄影,进行气道管理过程中的气管插管。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222802号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-08
    【有效期至】2023-10-07

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