肌酐检测试剂盒(苦味酸法)肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
产品名称: |
肌酐检测试剂盒(苦味酸法)Creatinine Jaffé Gen.2(CREJ2)肌酐检测试剂盒(苦味酸法)Creatinine Jaffé Gen.2(CREJ2) |
注册/备案号: |
国械注进20162404152 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-24 |
有效期: |
2021-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】700 测试,4×100测试,3000测试,1500测试。 【结构及组成】试剂1:氢氧化钾、磷酸盐、防腐剂、稳定剂。试剂2/试剂3:苦味酸、非反应性缓冲液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人体内血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:氢氧化钾、磷酸盐、防腐剂、稳定剂。试剂2/试剂3:苦味酸、非反应性缓冲液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人体内血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15~25℃储存24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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