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环形标测导管

    产品名称: 环形标测导管LASSO Deflectable Circular Mapping Catheter
    注册/备案号: 国械注进20153071928
    注册/备案单位: 伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
    批准日期: 2020-02-14
    有效期: 2025-02-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153071928
    【注册人名称】伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】环形标测导管LASSO Deflectable Circular Mapping Catheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】D7L2015RT、D7L2020RT、D7L2025RT、D7L2030RT、D7L1012RT、D7L1015RT、D7L1020RT、D7L1025RT
    【结构及组成/主要组成成分】环形标测导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性灭菌产品,环氧乙烷灭菌。不同型号的导管其电极数量、电极环直径、电极间隙不同。
    【适用范围/预期用途】该导管用于通过电极记录心脏电生理活动,以描述心脏的结构(记录和刺激)、采集靶点信号。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153771928
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-14
    【有效期至】2025-02-13

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