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广东省药监局:加快改革创新步伐,奋力推进广东药品监管现代化

勇立潮头敢为先，奋楫扬帆谋新篇。作为生物医药产业大省，广东正以锐意改革的勇气和矢志创新的决心，书写着新时代的产业传奇。过去的年，广东共获批创新药个创新医疗器械个，数量分别是年的倍和倍，其中类创新药的获批数量比年上涨了，中药新药获批数量翻了一番。系列成绩显示，广东具有把生物医药产业做大做强的基础。年是“十四五”规划的收官之年，也是全面深化药品监管改革创新的关键一年。站在新的历史起点上，广东省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）将继续秉持“人民至上生命至上”的核心理念，紧扣药品安全和产业发展的双重

2025/3/4 9:06:02



天津医保局：核定最高指导价、明确支付标准

月日，天津市医保局卫健委公示了核定胎儿染色体非整倍体无创基因检测项目的价格，天津市医保局同时将该基因检测项目纳入了医保，明确医保支付标准。值得注意的是，这或许是在机构改革之后，医保局第一次购买服务。一位基因检测行业人士向药经理人表示将基因检测项目纳入医保，对于行业来说无疑意义巨大。元是天津市医保局卫健委此次为技术设定的最高政府指导价格，这是医保局在机构改革中合并发改委药品和医疗服务价格管理职责后，发挥对价格管理的作用。而对于医保支付标准，天津市医保局设定在元，这是继深圳后，又一例由政府买单技术的

2019/6/14 11:21:18



医疗器械国家带量采购，将先在这个领域执行！

自年月药品“带量采购”名单公布以来，对于医疗器械行业是否也会迎来带量采购的讨论不绝于耳。全国个省份也已实行体外检测试剂的挂网招标集采，在“医保控费“的大背景下，多位医疗器械行业人士都表示，医疗器械行业试行带量采购的可能性很高！“在医保控费背景下，医疗器械行业的带量采购是非常有可能的。特别是在一些相对成熟市场集中度比较高的医疗器械细分领域，如体外检测（）行业很可能率先迎来带量采购。”达晨财智医疗健康投资部投资总监王宪政如是说。（亿欧网）本文发于经济观察报，作者为刘可；经亿欧大健康编辑。自年月药品“

2019/3/25 11:29:38



首例基因编辑婴儿中国诞生 所涉及多方均否认知情

人民网月日报道，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿已经于月在中国健康诞生，消息发出后引发学界震动，随后，涉及多方均否认与此事有关。同时，已有位科学家于今天发布联合声明，谴责首例免疫艾滋病基因编辑。月日，南方科技大学的科学家贺建奎宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。如果这一消息属实，这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿，也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。基因编辑婴儿的诞生据中国临床试验注册中心

2018/11/27 11:45:48



一剂猛药！三甲医院对国产医械发出三大质问

医生们给国产医疗器械企业的一剂猛药。随着国内医疗器械行业的崛起，健康界在采访国产医疗器械企业时，经常听到国产厂商自信表示，自己的产品和跨国企业的产品已经没有区别，而且同等的品质下，在性价比上更有优势。然而，在对多家三甲医院进行调研后，健康界听到了一些不同的说法。江苏一家三甲医院信息设备处处长向健康界介绍，三甲医院核心科室所所使用的医疗器械，跨国品牌要占到。这一说法与健康界此次对多家三甲医院的求证是吻合的。对这一现状，上述人士给出了解释。第一是由于历史原因，跨国公司上百年的历史积累是现实，医疗设备

2018/11/1 15:21:19



849家医疗器械商消失了

年个多月以来，多个省份食药局对医疗器械企业进行了一番清理，大量医疗器械批发零售企业的《医疗器械经营许可证》或备案凭证被注销，其中还涉及到几家知名生产企业的多款产品。赛柏蓝器械对相关内容作了如下整理北京今年各区共已注销家械企月日，今年北京最早的械企注销是在头沟区，注销原因为有限期届满未申请延续。月日，海淀区对家械企予以注销，原因同为经营许可证有效期届满，且未延续的情形，已注销的械企自注销之日起应停止医疗器械经营活动。月日，丰台区，对家械企予以注销，注销原因同上。月日，昌平区，对家械企予以注销。月日

2018/3/21 9:19:13