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测瓣器及其组件
产品名称: |
测瓣器及其组件 Carbomedics Prosthetic Heart Valves Accessories |
注册/备案号: |
国械备20152082号 |
注册/备案单位: |
SORIN GROUP ITALIA S.R.L. |
批准日期: |
2015-12-25 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20152082号 【备案人名称】SORIN GROUP ITALIA S.R.L. 【备案人注册地址】Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【生产地址】Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室 【产品名称】测瓣器及其组件 Carbomedics Prosthetic Heart Valves Accessories 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1449456920179.doc) 【产品描述】由测瓣器、旋转器、手柄组成。由不锈钢、聚砜、聚醚酰亚胺、镍钛合金材料制成。可重复使用。 【预期用途】在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 【备注】在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-12-25 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“索林集团意大利有限责任公司”;代理人由“索林医疗(上海)有限公司”变更为“理诺珐(中国)医疗科技有限公司”变更时间2019年02月03日
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