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电子支气管内窥镜軟性気管支鏡

    产品名称: 电子支气管内窥镜ビデオ軟性気管支鏡
    注册/备案号: 国械注进20183062271
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社
    批准日期: 2018-08-20
    有效期: 2023-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183062271
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】电子支气管内窥镜ビデオ軟性気管支鏡
    【管理类别】第三类
    【型号规格】BF-H290、BF-Q290
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由电子支气管内窥镜(BF-H290、BF-Q290)和附件组成。附件包括吸引按钮(MAJ-207)、钳子管道开口阀(MD-495)。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用,通过视频监视器提供图像,用于对气管、支气管以及肺进行观察、诊断、摄影、治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223612号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-20
    【有效期至】2023-08-19

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