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检查风暴席卷全国 医疗器械企业大洗牌前夜

随着医疗器械行业向前蓬勃发展，其中的许多弊端和问题也逐渐水落石出。而随着问题的暴露，国家和各各省份的食品药品监督管理局也频频出手。监察飞检没收证书被罚停产等词语已经随处可见。这年的医械圈可谓是风云变化。飞检家械企被罚停产年月，国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业组织了飞行检查。据悉，此次飞检涉及到了辽宁安徽湖北广州四省，其中有家医疗器械公司被罚停产。其中最多的违反了条规定，以下是具体名单。甘肃食药局日常检查家械企中枪年月日，甘肃省食品药品监督管理局在日常监督检查中发现家医疗器械经营企业涉嫌

2015/11/2 9:49:36



医改成功不能只依赖药价降低

药品报价下降一直是我国进行医改的核心之举，因为医疗费用下降是实质关系到民生福祉的事情，在药品的销售收入占到了医院总收入的绝大比例的现象下，怎么下降药品的销售价格变成减轻公民医疗负担的重要工作，所以经过各种路径来下降药品的销售价格，破解医院严峻依靠药品报价虚高来获取赢利的现状，是医改的题中之意。伴跟着日益多元化和愈加科学完善的药品定价机制的落地履行，医院和消费者对药品的议价按理说应当大幅度提高，可是实际情况却并不乐观。构成这种现状的本源在于用药品价格来养活医院的机制并没有从根本上破除。从医院的角度

2015/8/6 0:00:57



创新或营销皆能为健康产业提供强大驱动力

虽然药品的市场空间非常大其稳定性也不错但是相应的其行业门槛也过高，一家企业要想涉足医药产品生产领域必须要具备一定的资质和实力，而之后还要有相应的创新产品才能在行业中获得属于自己的地位和成果，如果最终沦为仿制药企恐怕就要不断的依靠营销来开发市场了，如果是自身的营销手段比较强势那大可进军相关联的保健领域。因为普通药品和保健品一样都是需要以营销作为驱动力的市场行业，但是保健行业的门槛显然要比药品行业要低得多，所以更为合理的发展模式应该是在医药领域经营创新专利药或者是品牌药而在保健领域以营销带动市场，这

2013/8/10 9:59:17



我国临床试验制度存在诸多问题

据小编了解，由于中国的临床试验伦理委员会的部分成员在医疗机构中担当职务，这就为引发了外界对于中国临床试验合理性的质疑。在最近，国际制药巨头拜耳医药被法院判决需要向一种来自中国的受试者提供五万欧元的赔偿。新药的临床试验即人体试验，再一次进入了风口浪尖。伴随着案件的日益清晰，关于中国药品人体试验的内幕愈发令人吃惊。受试者已经成为了整个药品人体试验环节中最为弱势的角色。在拜耳这个案件中，中国司法机关无法拿到受试者的保险合同，为保护受试者设置了障碍。该保险合同无法为受试者食品药品监督管理局和伦理委员会所

2013/4/19 17:47:48



山东省食品安全监督抽检信息通告2017年第6期（总第85期）

方正小标宋简体山东省食品药品监督管理局通告仿宋仿宋年第号方正小标宋方正小标宋山东省食品安全监督抽检信息通告仿宋仿宋年第期（总第期）仿宋仿宋近期，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和山东省食品安全监督抽检计划安排，省食品药品监督管仿宋理局对蜂产品进行了专项监督抽检，仿宋根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。仿宋具体情况通告如下仿宋一总体情况仿宋共抽检仿宋蜂产品仿宋仿宋批次，其中抽检项目合格的样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。仿宋二不合格产品情况如下仿宋（

2017/3/1 0:00:01



国家药监局关于地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药的公告

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，地氯雷他定分散片氯雷他定颗粒盐酸氨溴索口腔口腔崩解片萘普生钠片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉

2023/5/4 10:04:12