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鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

    产品名称: 鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT SCC Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20193402128
    注册/备案单位: 雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
    批准日期: 2019-06-04
    有效期: 2024-06-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193402128
    【注册人名称】雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT SCC Reagent Kit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】1×100测试/盒,4×500测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】微粒子、结合物。(具体内容见说明书)
    【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC Ag)。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态检测以辅助判断疾病进程或者治疗效果,不能用于恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃竖直向上储存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404868号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-04
    【有效期至】2024-06-03

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