鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT SCC Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3401044号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.30 |
有效期: |
2016-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1659 Japan 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100 测试/盒 【结构及组成】微粒子:1瓶(6.6 mL)微粒子:SCC抗体(小鼠, 单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。结合物:1瓶(5.9 mL)结合物:吖啶酯标记的SCC抗体(小鼠, 单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度: 0.07 μg/mL。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC Ag) ,用于辅助诊治鳞状上皮细胞癌患者。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0732-2012
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