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降钙素原测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)

    产品名称: 降钙素原测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)AFIAS PCT
    注册/备案号: 国械注进20182400327
    注册/备案单位: Boditech Med Inc.
    批准日期: 2018-09-10
    有效期: 2023-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182400327
    【注册人名称】Boditech Med Inc.
    【注册人住所】43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-Won-do, Korea
    【生产地址】43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-Won-do, Korea
    【代理人名称】巴迪泰(青岛)生物科技有限公司
    【代理人住所】青岛高新技术产业开发区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园2号楼4层401
    【产品名称】降钙素原测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)AFIAS PCT
    【管理类别】第二类
    【型号规格】24人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由AFIAS反应板、移液头和ID芯片组成。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血液(全血,血浆或血清)中的降钙素原(PCT)。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期20个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-10
    【有效期至】2023-09-09

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