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糖化血红蛋白质控品
产品名称: |
糖化血红蛋白质控品HbA1c Control Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403809号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.09 |
有效期: |
2017-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) 【注册人住所】4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA 【生产地址】4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA 【代理人名称】普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】2瓶(1瓶 level I 1×400μL、1瓶 level II 1×400μL) 【结构及组成】由非糖尿病病人全血和非糖尿病人血液被糖化来制备。产品有效期:存储在2℃-8℃,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于监测糖化血红蛋白亲和层析A1c过程定量分析的质控物质。 (用于评估仪器每日的检测表现)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5047-2013
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