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磁导航系统
产品名称: |
磁导航系统Magnetic Navigation System |
注册/备案号: |
国械注进20203011504 |
注册/备案单位: |
美国思瑞泰心国际公司STEREOTAXIS, INC. |
批准日期: |
2020-01-07 |
有效期: |
2025-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203011504 【注册人名称】美国思瑞泰心国际公司STEREOTAXIS, INC. 【注册人住所】4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St.Louis, MO 63108 【生产地址】4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St.Louis, MO 63108 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 【产品名称】磁导航系统Magnetic Navigation System 【管理类别】第三类 【型号规格】001-006000-1、001-006100-1 【结构及组成/主要组成成分】该产品由导航工作站软件、磁体、工作站计算机、床旁控制器、显示器和磁导航系统机电柜组成。 【适用范围/预期用途】该产品适用于将兼容的磁性器械头端按所需方向经外周血管导航至左/右心、冠状血管的指定靶部位。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3302394号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-07 【有效期至】2025-01-06
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