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快速交换球囊扩张导管商品名
产品名称: |
快速交换球囊扩张导管(商品名:Sprinter Legend)Sprinter Legend RX (Rapid Exchange) Balloon Dilatation Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3771234号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.02 |
有效期: |
2013-06-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN,55432, USA 【生产地址】1) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 2) S. de R.L. de C.V. Avenida Paseo del Cucapah 10510, Parque Industrial EI Lago, Tijuana, B.C. 22570 Mexico 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是一种经皮穿刺腔内冠状动脉成型术(PTCA)快速交换球囊扩张导管。导管末端的球囊在指定压力下可以扩张到额定的直径大小。导管的近端具有连接球囊扩张设备附件的鲁尔接头。导管提供一个可使用导丝的内腔,以确定导管的位置。由于射线不能透过球囊的标记,可以之精确定位。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张,以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4716-2008《快速交换球囊扩张导管(商品名:Sprinter Legend)》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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