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印迹法判读软件
产品名称: |
印迹法判读软件EUROLineScan |
注册/备案号: |
国械注进20152210793 |
注册/备案单位: |
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
批准日期: |
2020-02-14 |
有效期: |
2025-02-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152210793 【注册人名称】欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany 【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany 【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 【产品名称】印迹法判读软件EUROLineScan 【管理类别】第二类 【型号规格】EUROLineScan 【结构及组成/主要组成成分】该产品由用户手册、软件安装光盘和定标卡组成。产品也可以以网址的形式交付给客户。发布版本号:V3.4。 【适用范围/预期用途】该产品是用于变态反应性疾病、自身免疫性疾病和感染性疾病检测的欧蒙印迹法、欧蒙印迹法-免疫印迹法、免疫印迹法产品的结果判断。该软件可用于结果判断和结果打印,还可对病人信息和结果自动归档。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152700793 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-14 【有效期至】2025-02-13
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