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带止血阀导管鞘

    产品名称: 带止血阀导管鞘Hemostasis Introducer
    注册/备案号: 国械注进20153031155
    注册/备案单位: 圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
    批准日期: 2019-12-19
    有效期: 2024-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153031155
    【注册人名称】圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
    【注册人住所】5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA
    【生产地址】5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA; 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA
    【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【产品名称】带止血阀导管鞘Hemostasis Introducer
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管鞘、导丝和扩张器组成,分为Ultimum和Ultimum EV系列。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于将血管造影导管、末端封闭导管、球囊导管及电极导引进血管时,尽可能减少失血。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153771155
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-19
    【有效期至】2024-12-18

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