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带止血阀导管鞘

    产品名称: 带止血阀导管鞘Hemostasis Introducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3772711号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.09
    有效期: 2016-08-08
    变更日期: 2014.03.20
    产品介绍: 【注册人名称】St.Jude Medical
    【注册人住所】5050 Nathan Lane North Plymouth,MN 55442 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】C407594,C407595,C407596,C407597,C407598,C407599
    【结构及组成】该产品由导管鞘、导丝、扩张器和不锈钢针管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于插入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管以及电极到血管中,尽可能减少失血。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2523-2012《带止血阀导管鞘》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【备注】注册地址由“14901 DeVeau Place,Minnetonka,MN 55345-2126,USA”变更为“5050 Nathan Lane North Plymouth,MN 55442 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3772711号”变更为“国食药监械(进)字2012第3772711号(更)”,原证自发证之日起作废。

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