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国家食品药品监督管理总局实施药物临床试验登记与信息公示

为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药品监督管理总局近期发布了第号公告，要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”（以下简称“信息平台”），实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验（含生物等效性试验试验期试验等）的，均应登陆信息平台（网址），按要求进行临床试验登记与信息公示。药物临床试验登记与信息公示记录

2013/9/22 15:46:23



总局办公厅关于食品跨境电子商务企业有关监管问题的复函

重庆市食品药品监督管理局你局《关于食品跨境电子商务企业有关监管问题的请示》（渝食药监文号）收悉。经研究，现函复如下一食品跨境电商企业在线下开设展示（体验）店，但实际不销售食品的，不需要办理《食品经营许可证》。但该展示（体验）店应当在其营业场所设立提示牌，提醒消费者现场不销售食品。二食品跨境电商企业在线下开设展示（体验）店，但实际有销售行为的，需要按照规定办理《食品经营许可证》，所销售的食品需符合食品安全法律法规食品安全标准的规定。食品药品监管总局办公厅年月日

2016/8/30 16:59:01



未来新药的出现更多依托于利益相关方组成的网络关系

宋体当下，全球制药领域正面临更为严峻的挑战“重磅炸弹”药物的专利纷纷到期公众对医疗产品信心的逐渐丧失不断上升的报销压力日益攀升的研发费用等等。尽管全球制药界一直在不断提升研发效率，但将原研新药真正投放市场的过程却是公认的时间漫长代价昂贵且充满风险。据此，我们可以做出两大判断一是现行的新药研发模式已经不可持续；二是未来新药的出现将更多地依托于利益相关方组成的网络关系，网络中包括大中小型生物制药企业科研部门研发外包机构公私部门合作联盟患者组织等，这些利益相关方将会根据自身的能力与彼此间的共识有效地分

2011/7/27 17:24:07



西宁市成功捣毁地沟油黑窝点

月日，青海省西宁市大通县公安局经过缜密侦查，成功捣毁了位于辖区桥头镇某非法炼制地沟油的黑窝点，当场查获化油成品公斤，抓获涉案人员名。经突审，嫌疑人供述其所炼制化油全部贩卖给一名西宁籍马姓男子。案件发生后，西宁市公安局党委要求所属单位要全力配合，彻查此案，对案件线索要逐一调查落实，确保此案侦破工作的顺利开展。根据“”案件的线索，月日，市公安局治安支队在相关部门的大力配合下，在海南州共和县将正在非法收购化油的西宁籍马姓男子和其他名嫌疑人抓获，当场查获化油吨。经连夜突审，嫌疑人马某供述其主要职责是负责

2011/9/20 17:44:15



国家食品药品监督管理总局关于征求化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）意见的公告（20

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号），简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。联系人王晓刚柳雨时联系电话电子邮箱特此公告。附件化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）食品药品监管总局年月日

2015/11/6 16:51:01



安定片服用禁忌

一忌凡患有严重心血管病肾病的人忌服用。二忌大剂量服用。大剂量服用可发生共济失调尿闭皮疹粒细胞减少和中毒性肝炎。三忌骤然停药。若已长期大量服用了药物，切忌骤然停药。应缓慢减少药量每天减为宜。但是即使病情需要长期服用，最多不能连续服用个月四忌与巴比妥同服。安定与巴比妥同服，能增强中枢抑制效应，从而增加了两种药物的毒副作用。五忌与甲碘安同服。与甲碘安同服，叮使甲碘安在血液中的药物浓度增高导致心脏负担突然增加引起脉搏加快不规则肌肉颤动严重者还会出现心绞痛心衰等中毒症状。

2011/4/22 14:54:44