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组织扩张器
产品名称: |
组织扩张器CPX?4 and CPX?4 with Suture Tabs Breast Tissue Expanders |
注册/备案号: |
国械注进20153131171 |
注册/备案单位: |
美诺Mentor |
批准日期: |
2019-12-17 |
有效期: |
2024-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153131171 【注册人名称】美诺Mentor 【注册人住所】3041 Skyway Circle North, Irving, Texas, 75038, USA 【生产地址】3041 Skyway Circle North, Irving, Texas, 75038, USA; 555 Airline Drive, Coppell, Texas, 75019, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】组织扩张器CPX?4 and CPX?4 with Suture Tabs Breast Tissue Expanders 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由壳体及注射圆凸组成,部分型号包含缝合舌片,产品带有磁性探测器帮助定位注射位置。该产品经干热灭菌,一次性使用。货架有效期为5年。 【适用范围/预期用途】该产品适用于乳房再造术,针对进行过乳房切除术、或乳房发育不良矫正手术、或疤痕修复和组织缺损修补手术之后的患者。仅适用于临时性皮下或肌肉下植入,使用时间不得超过六个月。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153461171 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-17 【有效期至】2024-12-16
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