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组织扩张器

    产品名称: 组织扩张器CPX?4 and CPX?4 with Suture Tabs Breast Tissue Expanders
    注册/备案号: 国械注进20153131171
    注册/备案单位: 美诺Mentor
    批准日期: 2019-12-17
    有效期: 2024-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153131171
    【注册人名称】美诺Mentor
    【注册人住所】3041 Skyway Circle North, Irving, Texas, 75038, USA
    【生产地址】3041 Skyway Circle North, Irving, Texas, 75038, USA; 555 Airline Drive, Coppell, Texas, 75019, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】组织扩张器CPX?4 and CPX?4 with Suture Tabs Breast Tissue Expanders
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由壳体及注射圆凸组成,部分型号包含缝合舌片,产品带有磁性探测器帮助定位注射位置。该产品经干热灭菌,一次性使用。货架有效期为5年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于乳房再造术,针对进行过乳房切除术、或乳房发育不良矫正手术、或疤痕修复和组织缺损修补手术之后的患者。仅适用于临时性皮下或肌肉下植入,使用时间不得超过六个月。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153461171
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-17
    【有效期至】2024-12-16

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