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眼科用重水
产品名称: |
眼科用重水Perfluoron |
注册/备案号: |
国械注进20183221204 |
注册/备案单位: |
Alcon Laboratories, Inc. |
批准日期: |
2018-07-18 |
有效期: |
2023-07-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183221204 【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX76134-2099, USA 【生产地址】6201 South Freeway, Fort Worth, TX76134-2099, USA 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【产品名称】眼科用重水Perfluoron 【管理类别】第三类 【型号规格】5mL,7mL 【结构及组成/主要组成成分】该产品为无色、无味的透明液体,成分为全氟正辛烷。含量应≥99.9%。产品经蒸汽灭菌,一次性使用,产品有效期2年。 【适用范围/预期用途】该产品为一种眼科手术用品,用于对原发性视网膜脱离患者或因眼球穿通伤、巨大视网膜裂孔或增生性玻璃体视网膜病变而导致复发性视网膜脱离的患者进行玻璃体视网膜手术。 【附件】产品技术要求 【备注】原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第3221458号 【批准日期】2018-07-18 【有效期至】2023-07-17
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