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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-HBs Assay Kit |
注册/备案号: |
国械注进20183402425 |
注册/备案单位: |
Japan Lyophilization Laboratory |
批准日期: |
2018-10-08 |
有效期: |
2023-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183402425 【注册人名称】Japan Lyophilization Laboratory 【注册人住所】1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan 【生产地址】3-1-5 Matsuyama, Kiyose-shi, Tokyo 204-0022, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 【产品名称】乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-HBs Assay Kit 【管理类别】第三类 【型号规格】100测试/盒、200测试/盒 【结构及组成/主要组成成分】乙型肝炎病毒表面抗体试剂1(简称R1试剂), 乙型肝炎病毒表面抗体试剂2(简称R2试剂)。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本试剂盒用于人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的定量检测。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404842号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-08 【有效期至】2023-10-07
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