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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-HBs Assay Kit
    注册/备案号: 国械注进20183402425
    注册/备案单位: Japan Lyophilization Laboratory
    批准日期: 2018-10-08
    有效期: 2023-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183402425
    【注册人名称】Japan Lyophilization Laboratory
    【注册人住所】1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan
    【生产地址】3-1-5 Matsuyama, Kiyose-shi, Tokyo 204-0022, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
    【产品名称】乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-HBs Assay Kit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】100测试/盒、200测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】乙型肝炎病毒表面抗体试剂1(简称R1试剂), 乙型肝炎病毒表面抗体试剂2(简称R2试剂)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本试剂盒用于人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的定量检测。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404842号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-08
    【有效期至】2023-10-07

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