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基质金属蛋白酶质控品基质金属蛋白酶质控品

    产品名称: 基质金属蛋白酶-3 质控品 MMP-3 Control基质金属蛋白酶-3 质控品 MMP-3 Control
    注册/备案号: 国械注进20162401086
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-16
    有效期: 2021-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sekisui Medical Co., Ltd.
    【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo
    【生产地址】3-1, koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
    【型号、规格】质控品L:1mL×4; 质控品H:1mL×4。
    【结构及组成】精制基质金属蛋白酶-3溶液。 (具体详见说明书)
    【适用范围】本产品是基质金属蛋白酶-3检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)在自动分析仪上检测血清或血浆中基质金属蛋白酶-3(MMP-3)浓度时使用的质控品。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】精制基质金属蛋白酶-3溶液。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是基质金属蛋白酶-3检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)在自动分析仪上检测血清或血浆中基质金属蛋白酶-3(MMP-3)浓度时使用的质控品。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。

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