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血氧质控品血氧质控品
产品名称: |
血氧质控品Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress CO-Oximeter Controls血氧质控品Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress CO-Oximeter Controls |
注册/备案号: |
国械注进20172400513 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street ,Waltham MA 02454-9141 【生产地址】200 Prospect Street ,Waltham MA 02454-9141 【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司 【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 【型号、规格】1.7mL/安瓿×10安瓿×3个水平/盒(30安瓿/盒), 编号:49187。 【结构及组成】在盐水溶液中含有染料,增粘剂和防腐剂,不含有人源性成分。 【适用范围】本产品用在Stat Profile pHOx Ultra/CCX分析仪上,对总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白、总胆红素项目进行质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】在盐水溶液中含有染料,增粘剂和防腐剂,不含有人源性成分。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用在Stat Profile pHOx Ultra/CCX分析仪上,对总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白、总胆红素项目进行质量控制。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation  美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。 【其他内容】/
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