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血氧质控品血氧质控品

    产品名称: 血氧质控品Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress CO-Oximeter Controls血氧质控品Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress CO-Oximeter Controls
    注册/备案号: 国械注进20172400513
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street ,Waltham MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street ,Waltham MA 02454-9141
    【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司
    【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房
    【型号、规格】1.7mL/安瓿×10安瓿×3个水平/盒(30安瓿/盒), 编号:49187。
    【结构及组成】在盐水溶液中含有染料,增粘剂和防腐剂,不含有人源性成分。
    【适用范围】本产品用在Stat Profile pHOx Ultra/CCX分析仪上,对总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白、总胆红素项目进行质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】在盐水溶液中含有染料,增粘剂和防腐剂,不含有人源性成分。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用在Stat Profile pHOx Ultra/CCX分析仪上,对总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白、总胆红素项目进行质量控制。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation  美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。
    【其他内容】/

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