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血管性血友病因子抗原检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 血管性血友病因子抗原检测试剂盒 (免疫比浊法)HemosIL Von Willebrand Factor Antigen
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3404861号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona, Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】乳 胶 试 剂:2×3mL,反应缓冲液:2×4mL。
    【结构及组成】乳胶试剂和反应缓冲液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血浆样本中的血管性血友病因子抗原(VWF:Ag)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5300-2014

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