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血管性血友病因子抗原检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 血管性血友病因子抗原检测试剂盒 (免疫比浊法)HemosIL von Willebrand Factor Antigen
    注册/备案号: 国械注进20193402179
    注册/备案单位: 仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.
    批准日期: 2019-06-21
    有效期: 2024-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193402179
    【注册人名称】仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona, Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【产品名称】血管性血友病因子抗原检测试剂盒 (免疫比浊法)HemosIL von Willebrand Factor Antigen
    【管理类别】第三类
    【型号规格】乳胶试剂:2×3mL,反应缓冲液:2×4mL。
    【结构及组成/主要组成成分】乳胶试剂和反应缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血浆样本中的血管性血友病因子抗原(VWF:Ag)。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期19个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3404861号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-21
    【有效期至】2024-06-20

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