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酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Alpha-1-acid Glycoprotein (AAG) |
注册/备案号: |
国械注进20192400115 |
注册/备案单位: |
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2019-03-15 |
有效期: |
2024-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400115 【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Alpha-1-acid Glycoprotein (AAG) 【管理类别】第二类 【型号规格】04862129:2×100测试/盒 (ADVIA 1800 / 2400,ADVIA XPT );11097629:2×200测试/盒 (Atellica CH)。 【结构及组成/主要组成成分】试剂1:聚乙二醇,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,叠氮化钠;试剂2:抗人α1-酸性糖蛋白抗体(山羊),三羟甲基氨基甲烷缓冲液,叠氮化钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的α1-酸性糖蛋白。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-15 【有效期至】2024-03-14 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
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