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动力系统商品名戴安力二代动力刨削系统
产品名称: |
动力系统(商品名:戴安力二代动力刨削系统)Smith & Nephew Dyonics Power II Control System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3542183号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.30 |
有效期: |
2015-06-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division 【注册人住所】150 Minuteman Road,Andover,Massachusetts 01810-1031 USA 【生产地址】130 Forbes Boulevard MansfieldMassachusetts 02048-1145 USA; 76 South MeridianAve, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA; Av.Paseo Reforma No. 8950, Interior Edificio (B1, C1,E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H) ) La Mesa,Tijuana 22116 Mexico 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Dyonics Power II 【结构及组成】该产品由主控制器、脚踏开关、手柄、各类应用头和电源线组成。具体的规格型号见附件1。 【适用范围】该产品用于切除人体软组织和骨组织。禁忌症:不宜用于关节僵硬且有关节空间障碍和关节肿胀病人的治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2212-2011《动力系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【备注】承产单位:AvailMed S.A.de C.V.
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