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动力系统商品名戴安力二代动力刨削系统

    产品名称: 动力系统(商品名:戴安力二代动力刨削系统)Smith & Nephew Dyonics Power II Control System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3542183号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.30
    有效期: 2015-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road,Andover,Massachusetts 01810-1031 USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard MansfieldMassachusetts 02048-1145 USA; 76 South MeridianAve, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA; Av.Paseo Reforma No. 8950, Interior Edificio (B1, C1,E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H) ) La Mesa,Tijuana 22116 Mexico
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】Dyonics Power II
    【结构及组成】该产品由主控制器、脚踏开关、手柄、各类应用头和电源线组成。具体的规格型号见附件1。
    【适用范围】该产品用于切除人体软组织和骨组织。禁忌症:不宜用于关节僵硬且有关节空间障碍和关节肿胀病人的治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2212-2011《动力系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【备注】承产单位:AvailMed S.A.de C.V.

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