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全自动电泳荧光免疫分析仪

    产品名称: 全自动电泳荧光免疫分析仪μTASWako i30
    注册/备案号: 国械注进20182222259
    注册/备案单位: 和光纯药工业株式会社
    批准日期: 2018-08-20
    有效期: 2023-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182222259
    【注册人名称】和光纯药工业株式会社
    【注册人住所】大阪府大阪市中央区道修町三丁目1番2号
    【生产地址】神奈川县南足柄市竹松1250番地
    【代理人名称】和光纯耀(上海)化学有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元
    【产品名称】全自动电泳荧光免疫分析仪μTASWako i30
    【管理类别】第二类
    【型号规格】μ TASWako i30
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由加样模块、温度控制模块、反应模块、检测模块、用户界面模块、打印模块、软件(版本号:V2.1)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品采用电泳免疫荧光法作为测定原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清或血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括肿瘤标志物和感染症标志物项目。
    【附件】产品技术要求
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3404546号
    【批准日期】2018-08-20
    【有效期至】2023-08-19
    【变更情况】2018-09-26 “注册人名称:和光纯药工业株式会社;代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司 ”变更为“注册人名称:富士胶片和光纯药株式会社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation;代理人名称:富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司”。

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