【注册证编号】国械注进20203170094 【注册人名称】碧杰美实验室有限公司B.J.M.LABORATORIES LTD. 【注册人住所】12 Hassadna St. Industrial Park 6022011 Or Yehuda Israel 【生产地址】12 Hassadna St. Industrial Park 6022011 Or Yehuda Israel 【代理人名称】奥美康电子塑胶制品(深圳)有限公司 【代理人住所】深圳市龙华新区观澜大布巷社区泗黎路286号鸿联鹰科技园C栋2楼01号 【产品名称】双固化树脂水门汀Permanent Adhesive Resin Cement 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由基质和催化剂组成。基质主要由双酚A-二甲基丙烯酸缩水甘油酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、钡铝硼硅酸盐玻璃组成;催化剂主要由双酚A-二甲基丙烯酸缩水甘油酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、钡铝硼硅酸盐玻璃组成。 【适用范围/预期用途】用于金属、树脂、氧化锆、玻璃陶瓷材料制成的修复体(冠、桥、嵌体、高嵌体、桩核材料)与牙本质和牙釉质的粘接。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6863。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-20 【有效期至】2025-02-19