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制氧机
产品名称: |
制氧机Portable Oxygen Generator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2543243号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.30 |
有效期: |
2014-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nidek Medical Products Inc., 【注册人住所】3949 Valley East Ind. Drive, Birmingham Alabama 35217, USA 【生产地址】3949 Valley East Ind. Drive, Birmingham Alabama 35217, USA 【代理人名称】上海崇邦医疗器械有限公司 【型号、规格】Mark 5 Nuvo Lite STD / Mark 5 Nuvo Lite OCSI 【结构及组成】结构组成:制氧机主机: 供氧浓度≥90%;供氧流速0.125~5L/min,误差0.2L/min或±10%,取其中较大值;输出压力,最大50kPa,误差±15%。 【适用范围】此设备预期用于医务人员监测下的医用氧气治疗项目。此设备仅可在处方中使用,而不是用于支持或维持生命。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2168-2010 《制氧机》 【售后服务机构】上海崇邦医疗器械有限公司
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