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内窥镜超声探头体腔向超音波診断用

    产品名称: 内窥镜超声探头体腔向け超音波診断用プローブ
    注册/备案号: 国械注进20183230293
    注册/备案单位: 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
    批准日期: 2018-07-30
    有效期: 2023-07-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183230293
    【注册人名称】富士胶片株式会社富士フイルム株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】栃木县佐野市小中町700番地栃木県佐野市小中町700番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
    【产品名称】内窥镜超声探头体腔向け超音波診断用プローブ
    【管理类别】第三类
    【型号规格】PB2020-M
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由内窥镜超声探头、插入部、探头连接器和连接器帽组成。
    【适用范围/预期用途】与富士株式会社生产的内窥镜超声系统SP-900(软件版本Ver. 1)、驱动器RS-900及内窥镜(其中内窥镜应为有效长度 1330mm以下,钳口最小径2.0mm以上)组合使用。在医疗机构内使用,超声探头通过配合使用的内窥镜钳道进入人体,用于气管、食道、胃、十二指肠的超声诊断。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-07-30
    【有效期至】2023-07-29

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