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止血绷带

    产品名称: 止血绷带HemCon Bandage
    注册/备案号: 国械注进20153140253
    注册/备案单位: 金珂生物医疗股份有限公司Tricol Biomedical, INC.
    批准日期: 2020-01-07
    有效期: 2025-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153140253
    【注册人名称】金珂生物医疗股份有限公司Tricol Biomedical, INC.
    【注册人住所】720 SW Washington Street,SUITE 200,Portland,OR USA 97205
    【生产地址】500 Oak Grove Parkway, North Oaks, MN 55127; 1000 South Sarah PL, Ontario, CA 91761; 2500 Commerce Dr, Libertyville, IL 60048。
    【代理人名称】山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司
    【代理人住所】山东省临朐经济开发区西环路7188号
    【产品名称】止血绷带HemCon Bandage
    【管理类别】第三类
    【型号规格】1073、1074、1075、1076、1077
    【结构及组成/主要组成成分】产品主要有三种系列,止血绷带、止血贴条和止血贴。止血绷带上层为壳聚糖醋酸盐冻干,下层为聚乙烯;止血贴条上层为壳聚糖醋酸盐冻干,下层为聚乙烯背贴;止血贴上层为壳聚糖醋酸盐冻干,下层为聚氨酯背贴。
    【适用范围/预期用途】适用于紧急状况下暂时性辅助控制全身体表严重的创伤性大出血,也可用于血液透析病人穿刺部位出血的止血。产品与伤口接触时间最长不超过24小时,一次性使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153640253
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-07
    【有效期至】2025-01-06

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