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一次性使用心电电极
| 产品名称： |
一次性使用心电电极Disposable ECG Electrodes |
| 注册/备案号： |
国械注进20162070814 |
| 注册/备案单位： |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
| 批准日期： |
2020-02-21 |
| 有效期： |
2025-02-20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20162070814
【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
【生产地址】Quedlinburgerstra?e 39a 38820 Halberstadt, Germany
【代理人名称】康蒂思（上海）医疗器械有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室
【产品名称】一次性使用心电电极Disposable ECG Electrodes
【管理类别】第二类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品由背衬、导电凝胶和传感器组成。
【适用范围/预期用途】该产品通过完整皮肤感知生物电信号，可用于心电图测量和心电监护，适用于成人和儿童。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20162210814
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2020-02-21
【有效期至】2025-02-20
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医药数据
