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一次性使用心电电极

产品名称：	一次性使用心电电极Disposable ECG electrodes
注册/备案号：	国食药监械(进)字2010第2213159号
注册/备案单位：
批准日期：	2010.11.08
有效期：	2014-11-07
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Ambu A/S 【注册人住所】Baltorpbakken 13, DK-2750 Ballerup, Denmark 【生产地址】Rugmarken10,DK-3650 Olstykke Denmark 【代理人名称】北京蓝点极光商贸有限公司【型号、规格】见附页【结构及组成】心电电极由导电胶、背衬和传导片三部分组成。【适用范围】用于检测心脏电信号。【生产国或地区（中文）】丹麦【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 2106-2010《一次性使用心电电极》【售后服务机构】北京蓝点极光商贸有限公司

招商信息

膳食纤维: 5克，15袋; sc10652270110317; 北京锦然医疗科技有限公司

益生菌: 2克，15袋; sc10652270110317; 北京锦然医疗科技有限公司

韵威同复合营养素: 15克，7袋; sc10652270110317; 北京锦然医疗科技有限公司

芦荟胶: 300g; 黔东南械备20240028; 深圳市欣美健康医药有限公司

清凉油: 10ml; 黔东南械备20240028; 深圳市欣美健康医药有限公司

风油清: 10ml; 黔东南械备20240028; 深圳市欣美健康医药有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
一次性使用心电电极Disposable ECG Electrodes 国械注进20162070814 柯惠有限责任公司Covidien llc 2020-02-21
一次性使用心电电极Disposable ECG Electrodes 国械注进20152072156 柯惠有限责任公司Covidien llc 2019-04-28
一次性使用心电电极Disposable ECG Electrodes 国食药监械(进)字2010第2212625号 2010.08.25
一次性使用心电电极Disposable ECG Electrodes 国械注进20152212156 2015.07.07
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总局关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第154号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）》《病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件酶标仪注册技术审查指导原则一次性使用心电电极注册技术审查指导原则动态血压测量仪注册技术审查指导原则心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）病人监护产品（第二类）注册

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