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一次性使用心电电极

产品名称：	一次性使用心电电极Disposable ECG Electrodes
注册/备案号：	国食药监械(进)字2010第2212625号
注册/备案单位：
批准日期：	2010.08.25
有效期：	2014-08-24
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】215 Herbert Street Gananoque Ontario K7G 2Y7 Canada 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处【型号、规格】22450;22850 【结构及组成】产品主要由背衬,导电凝胶和传感器部分组成。【适用范围】该产品通过完整皮肤感知生物电信号,从而实现心电图诊断和心电监护。【生产国或地区（中文）】美国【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1657-2010《一次性使用心电电极》【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

招商信息

人参肽: 120毫升; SC10634122230732; 临泉仁和生物科技有限公司

归龙筋骨宁片: 片芯重0.25g。13片X2板/盒; 国药准字Z20026139; 吉林省晨康药业有限公司

藤黄健骨丸: 每丸重3.5g; 国药准字Z22026138; 吉林省晨康药业有限公司

复方贝母片: 基片重0.3克; 国药准字Z20025841; 吉林省晨康药业有限公司

蛤蚧定喘丸: 小蜜丸每60丸重9克; 国药准字Z22022207; 吉林省晨康药业有限公司

银杏叶片: 每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg; 国药准字Z20054975; 吉林省晨康药业有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
一次性使用心电电极Disposable ECG Electrodes 国械注进20162070814 柯惠有限责任公司Covidien llc 2020-02-21
一次性使用心电电极Disposable ECG Electrodes 国械注进20152072156 柯惠有限责任公司Covidien llc 2019-04-28
一次性使用心电电极Disposable ECG electrodes 国食药监械(进)字2010第2213159号 2010.11.08
一次性使用心电电极Disposable ECG Electrodes 国械注进20152212156 2015.07.07
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总局关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第154号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）》《病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件酶标仪注册技术审查指导原则一次性使用心电电极注册技术审查指导原则动态血压测量仪注册技术审查指导原则心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）病人监护产品（第二类）注册

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