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颅颌面内固定系统
产品名称: |
颅颌面内固定系统CranioPlate Sterile Kit |
注册/备案号: |
国械注进20153133019 |
注册/备案单位: |
蛇牌股份有限公司Aesculap AG |
批准日期: |
2020-01-14 |
有效期: |
2025-01-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153133019 【注册人名称】蛇牌股份有限公司Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】颅颌面内固定系统CranioPlate Sterile Kit 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由钛板和螺钉组成,钛板由符合ISO 5832-2标准规定的TA2纯钛材料制成,螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6A14V合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】适用于颅颌面骨折内固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153463019 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-14 【有效期至】2025-01-13
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