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颅颌面内固定系统

    产品名称: 颅颌面内固定系统CranioPlate Sterile Kit
    注册/备案号: 国械注进20153133019
    注册/备案单位: 蛇牌股份有限公司Aesculap AG
    批准日期: 2020-01-14
    有效期: 2025-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153133019
    【注册人名称】蛇牌股份有限公司Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】颅颌面内固定系统CranioPlate Sterile Kit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由钛板和螺钉组成,钛板由符合ISO 5832-2标准规定的TA2纯钛材料制成,螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6A14V合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】适用于颅颌面骨折内固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153463019
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-14
    【有效期至】2025-01-13

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