|
|
骨关节手术器械
产品名称: |
骨关节手术器械 Mitek MTO Surgical intruments |
注册/备案号: |
国械备20140151 |
注册/备案单位: |
DePuy Mitek |
批准日期: |
2014-09-10 |
有效期: |
|
变更日期: |
|
产品介绍: |
【备案号】国械备20140151 【备案人名称】DePuy Mitek 【备案人注册地址】325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA 【生产地址】325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA;Puits Godet 20 NeuchatelCH-2000 Switzerland;Kibbutz GaatonKibbutz Gaaton25130 Israel 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】骨关节手术器械 Mitek MTO Surgical intruments 【型号规格】见附页 【产品描述】该产品由丝攻、钻头导杆、闭孔器、钻、钻头、扩孔器、移植物/肌腱尺寸测量器、骨锥、顶针、瞄准器、探钩、导针、起子、螺丝刀、交换棒、穿线器、套管、缝线剪刀组成。非灭菌包装。 【预期用途】该产品为用于四肢骨关节手术的辅助器械。 【备注】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2014-09-10 【产品有效期】2014-09-10 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“德培依运动医学股份有限公司”变更时间2018年03月14日
|
|
|